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医疗器械注册咨询_注册人MAH_委托研发生产CDMO_临床试验CRO服务公司-海南那央

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海南那央★★★是一家海南医疗器械咨询公司,提供海南医疗器械注册证代办咨询,二类三类医疗器械注册证代办,注册人制度MAH,临床试验CRO,委托研发生产CDMO,数字疗法CRO及CDMO服务等;海南二类医疗器械注册证代办,三类医疗器械注册证办理,持有人制度MAH,医疗器械CRO,医疗器械CDMO委托代工生产等欢迎咨询。

广州南峰生物科技有限公司

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广州南峰生物科技有限公司成立于2016年11月,系东莞南峰集团投资成立的专注于生物医药领域的高科技创新型企业。公司位于中山大学科技园园区内,主要对创新药和仿制药的研发、保健食品和日用护理品等大健康类产品开发提供专业的技术服务。公司依托华南地区顶级科研机构的实力优势,以专业的经验与视角推动核心技术的成果化和产业化。公司核心团队成员拥有多年的临床试验、药品开发和市场经营实战经验,能为生物医药领域的研发活动提供专业细致的解决方案。我们相信“专注所至,价值所在”。

中关村水木医疗科技服务集团

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集团全球首创“工程化研发+检验检测+临床试验+注册+CDMO”全产业链一站式服务平台。依托集团下设的北京中关村水木医疗科技有限公司、北京水木菁创医药科技有限公司、北京水木济衡生物技术有限公司、成都水木医疗科技有限公司、北京水木凌瑞医疗科技有限公司以及北京水木金昇医疗科技服务有限公司,为医疗器械产品全生命周期的不同阶段提供“端到端”式的一体化创新服务。

保健食品批文转让,保健食品注册,保健食品备案-北京泰阳九鼎科技有限公司

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北京泰阳九鼎科技有限公司是保健食品批文转让、保健食品注册、保健食品备案、保健食品申报、临床试验研究的研发机构。公司建立了符合国家标准的实验基地,拥有多台精密实验仪器设备,我们将继续致力于为客户提供高质量的研发、技术咨询服务,帮助客户研发出更多造福人类的健康产品!

北京飞速度-药物医疗器械注册临床试验一站式解决方案专家_飞速度医疗科技

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飞速度医疗科技有限公司是一家专业的医疗器械注册证代办、医疗器械临床试验cro外包咨询公司,代理二三类医疗器械产品注册认证及医疗器械临床试验代办,提供医疗器械注册人制度等行业整体法规解决方案。经营范围:北京市、天津市、上海市、重庆市、河南省、河北省、陕西省、山西省、内蒙古、辽宁省、吉林省、黑龙江省、江苏省、浙江省、安徽省、福建省、江西省、山东省、湖北省、广东省、广西、海南省、四川省、贵州省、云南省。

久顺企管集团_400-658-3933,医疗器械注册,CE认证,ISO13485认证,FDA验厂,欧盟授权代表,自由销售证书CFS,商会使馆公证,海牙公证一站式解决方案

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久顺企管集团(中国,英国,爱尔兰)_专业提供医疗器械各类认证,注册咨询,验厂咨询,欧盟授权代表,欧洲注册,MHRA注册,自由销售证书,使馆公证,商会公证,海牙公证,临床试验,管理咨询,认证培训,药品及药包材,欧洲CEP验厂,美国ANDA申请,欧盟CEP/COS申请,欧盟CEP/COS变更和更新,美国DMF制作与归档,欧盟ASMF/EDMF申请,ICH,CTD及eCTD,保健品食品化妆品注册,保健品食品化妆品备案

广州静远医药研究有限公司

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广州静远医药研究有限公司成立于2012年6月,公司专注临床试验数据管理、生物统计、药物警戒。公司目前拥有广州、南通、桂林三个办公室,团队120+人,已为超过400家企业提供1500+项临床试验数据管理/统计分析/药物警戒服务。静远旨在通过为国内外医药企业和研究者提供“规范、专业、快捷、安全”的数据管理、生物统计、药物警戒全程服务,为医药健康产品的临床评价贡献独特价值,从而促进人类健康事业的发展。服务永无止境,我们相信“宁静必可致远”。

圣苏新药官网

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圣苏新药开发有限公司(3DBioOptima)是中国第一家也是唯一一家专注于DMPK及PKPD技术服务的平台公司,由资深新药研发专家卜海之博士和林俊辉博士于2008年在江苏省吴中区创立。公司员工80余人,海归专家团队6人。公司核心成员拥有平均15年以上的新药研发管理和GLP生物分析经验,具有丰富的PK分析和数据解读能力,同时建立了多种体内和体外药效评价模型,为成药性优化方案和临床试验设计提供指导,减少新药研发的风险。

丁香园 Insight 数据库

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丁香园Insight数据库作为真实可溯源的全球医药数据情报分析平台,专注于医药行业19年,为药企、投资公司、CRO等国内外3000+家企业提供全球新药、临床试验结果、医药交易等全球范围新药数据情报及申报进度、中国临床试验、上市产品、一致性评价、品种筛选、市场准入等国内药品全生命周期情报数据,助力企业决策更精准,工作更高效。

浙江艾比奥健康科技有限公司

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艾比奥健康,位于浙江省杭州市,是国内按照国际规范设立和运作的临床试验用药解决方案提供商。致力于为药品上市许可人、医药研发企业和跨国药厂在国内外开展临床试验提供药品采购及解决方案和药 艾比奥,艾比奥健康,新加坡艾比奥,临床试验用药,药品研发,国内外进口药品采购,临床用药,临床方案,医药供应链管理,临床试验用药供应链管理,临床试验对照药供应,药品管理五福,样本存储,对照药采购,浙江医工,浙江医工医药

木攸目医疗数据 – 让数据转化成你的决策与价值

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我们如何帮助你成功 在医疗与健康领域,木攸目坚信“正确的研究可以让世界变得更好”。 我们致力于将大数据与人工智能深度融入医疗生态,从提高医疗系统效率、优化医疗支付与保险策略、控制成本,到支持公共卫生政策决策、医疗技术评估,以及应对慢性病与老龄化等复杂挑战。通过为政策制定者、医疗机构、医保支付方和产业伙伴提供科学、透明、可量化的证据与洞察,我们不断推动医学信息流通与临床实践革新,促成更加智能、协同、有序的医疗决策生态。面对海量而多样化的医疗数据,我们为您提供从数据管理、统计方法学支持到机器学习与预测模型构建的全方位技术助力。通过多元统计分析、纵向数据处理和大数据可视化,我们帮助您发掘潜在价值、优化试验方案,为临床与商业决策提供科学可靠的数据支撑。 数据管理与统计方法学支持 预测与优化模型 真实世界数据整合与分析在严格监管和临床实践标准下,高质量的临床研究设计与执行至关重要。我们的专业团队协助制定临床试验方案(Protocol)、撰写研究者手册(IB)、知情同意书(ICF)及临床研究报告(CSR),并提供CRA、CRC与现场质控(QC)等全流程支持,助力临床试验顺利开展与高效完成。 研究设计与方案制定 临床试验执行与质量控制随着医疗决策日趋数据驱动,真实世界研究(RWS)与上市后研究为产品安全性和有效性提供更丰富的证据。我们协助设计并实施观察性研究、非随机干预研究、预后预测模型研究,整合真实世界数据(RWD)以生成实践导向的洞察,支持产品在真实临床场景中的持续优化与策略调整。 真实世界证据研究设计与实施 干预与非干预性研究在竞争日趋激烈的医疗器械市场中,高效满足监管要求与快速完成产品注册是成功上市的关键。我们的法规与注册服务团队深谙各类医疗器械注册法规与标准,从创新器械到进口器械,从临床评价报告(CER)到周期性安全性更新报告(PSUR),为您提供全流程、全方位的支持与指导。同时,我们针对注册人制度(MAH)提供定制化的注册策略咨询及合规流程辅导,助您轻松应对复杂的政策环境,确保产品合规快速进入目标市场。医疗器械注册申报 临床评价与合规文档注册人制度(MAH)咨询从药物警戒(PV)到卫生技术评估(HTA),再到医保准入策略和政策咨询,我们以多维度增值服务为您提供全局视角与决策依据。通过不良反应评估、成本效益分析和医疗决策支持,我们帮助您在复杂多变的市场与政策环境中保持合规与领先地位。 药物警戒(PV)与安全监测 药物经济学(PE)与卫生技术评估(HTA) 政策与合规咨询我们如何帮助你成功

宝虎科技

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宝虎科技是一家临床试验全流程数字化管理服务商,助力药物与疫苗研发,推动创新与提升研发效率

源资科技

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源资信息科技(上海)有限公司业务覆盖生物信息、药物研发、材料研发、临床试验设计和数据分析以及企业质量信息化管理等各个领域,是一家提供综合软件解决方案和服务咨询的高新技术企业。公司致力于中国生命科学与材料科学行业的数字化转型,发展了三大业务板块:1.以AI、大数据分析及数字化工作流为基础的综合计算模拟解决方案2.以符合GxP法规为前提的一站式智能信息化管理解决方案和专业的实施验证服务3.覆盖临床试验I-IV期的综合电子化管理解决方案

医疗器械注册,医疗器械生产许可证,医疗器械临床试验代理_山东济南智科医疗科技有限公司

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济南智科医疗科技有限公司是一家专注于医疗器械注册申请、医疗器械生产许可证申请、医疗器械注册代理、医疗器械临床试验、临床试验代理、医疗器械申请、医疗器械许可证代办、医疗器械许可证、二类三类医疗器械质量体系辅导等业务,是国内领先的医疗器械全套解决方案提供商。

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北京百特爱德科技有限公司专业从事体外诊断试剂临床试验服务、l临床评价服务、医疗器械注册服务、医疗器械临床试验服务、诊断试剂注册服务、医疗器械临床试验方案设计服务、诊断试剂临床试验方案设计服务、临床试验稽查服务。为企业提供提供注册资料翻译,产品临床试验代理,注册标准撰写,产品检测代理,制作申报材料以及注册申报,广告审批代理等,同时也可为国内外体外诊断试剂和医疗器械生产经营企业牵线搭桥,为国外客户寻找国内分销商,寻求更多合作共赢机遇。

医疗器械注册-二类|三类|医械注册-医疗器械生产许可证「广州天之恒医疗技术有限公司」

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广州天之恒医疗技术是一家全球服务团队经验丰富的医疗器械注册服务公司,提供从产品注册认证、大动物试验到临床试验及孵化转化等全流程服务。拥有超过2000平方的注册人孵化器和深厚的行业资源,已为500+医疗器械企业提供过专业技术服务。我们的服务范围涵盖一类医疗器械备案、二三类医疗器械注册、进口医疗器械产品注册,以及美国FDA和欧盟CE认证咨询等。并为客户提供质量体系与培训、临床试验及大动物实验等服务。

杰傲医学检验所病理和分子病理服务

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GOPATH(杰傲医学)起源于美国,总部设在芝加哥,是一所获得美国CAP和CLIA认证的病理实验室及诊断研究中心,同时在中国上海、常州,以美国实验室为标准,成立了杰傲病理诊断研发中心,并获得医疗机构许可证。 GOPATH(杰傲医学)是一家专业提供病理诊断服务的独立医学检验所,主要包括细胞病理诊断、组织病理诊断、分子病理诊断(病理基因诊断)以及数字病理远程会诊服务四大板块,其中以分子病理为基础的精准服务是本公司特色、以数字病理为纽带的多学科综合诊疗服务服务是本公司的优势。 GOPATH(杰傲医学)的亮点是充分利用美国杰傲雄厚的医学研发顾问,把美国最新的分子医学科研成果,特别是最新的转化医学、肿瘤分子靶向诊断、治疗的技术方法,转换成可直接服务于临床的分子检测、诊断和治疗方案。 GOPATH(杰傲医学)尊重以人为本,提倡绿色医疗。开展了

新疆华春生物药业股份有限公司

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新疆华春生物药业股份有限公司(简称:华春药业),成立于2010年4月,注册资本1.326亿元。公司下设两个子公司,有新疆华恒生物药业有限公司和山东华春生物药业有限责任公司,与清华大学生命科学院、中国医学科学院、中国中医科学院以及新疆中药民族药研究所等国内顶级科研机构合作,利用新疆特色药材,开展中药、民族药和保健品的研发。华春药业现有一系列中医药、民族药以及保健品在研品种。